Оглавление
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСУ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
Принят Государственной Думой 25 июля 2018 года
Одобрен Советом Федерации 28 июля 2018 года
Статья 1
статьи 1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 31, ст. 4160, 4193; 2011, N 7, ст. 905; N 17, ст. 2310; N 27, ст. 3873; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4041; N 52, ст. 6961, 6979, 6981; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4220, 4235, 4243; N 42, ст. 5615; N 48, ст. 6659; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 18, ст. 2614; N 27, ст. 3950; N 29, ст. 4339, 4362; N 48, ст. 6707; 2016, N 11, ст. 1495; N 27, ст. 4160, 4164, 4194, 4210; 2017, N 9, ст. 1276; N 18, ст. 2673; N 31, ст. 4742; N 49, ст. 7304; 2018, N 1, ст. 26, 27) дополнить пунктом 42 следующего содержания:
«42) государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.».
Статья 2
статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; 2014, N 30, ст. 4256; N 42, ст. 5615; 2015, N 1, ст. 11; N 29, ст. 4342; N 44, ст. 6047; 2016, N 1, ст. 51) дополнить пунктом 53 следующего содержания:
«53) деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.».
Статья 3
Внести в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165) следующие изменения:
1) в статьи 49 слова «а также» исключить, дополнить словами «, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов»;
2) дополнить пунктом 5 следующего содержания:
«5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.».
Статья 4
Внести в Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) следующие изменения:
1) статьи 2 после слов «(далее — лекарственные препараты)» дополнить словами «, и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,»;
2) в статьи 9:
а) пункта 13 после слов «лекарственных препаратов» дополнить словами «и фармацевтических субстанций»;
б) в слова «эффективности биомедицинского клеточного продукта» заменить словами «качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы, экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта»;
3) в части 1 статьи 12 слова «эффективности применения» заменить словом «эффективности»;
4) статьи 15 после слов «лекарственных препаратов,» дополнить словами «фармацевтических субстанций,»;
5) части 2 статьи 25 после слов «лекарственных препаратов,» дополнить словами «фармацевтических субстанций,»;
6) в части 4 статьи 28 слова «оптимальных дозировок» заменить словами «оптимального количества (объема, массы, площади)»;
7) части 1 статьи 35 после слов «лекарственных препаратов,» дополнить словами «фармацевтических субстанций,».
Президент Российской Федерации В. ПУТИН
Москва, Кремль
3 августа 2018 года
N 323-ФЗ
Похожие записи:
Глава 53 гражданского кодекса рф. доверительное управление имуществом. адвокат по гражданским делам
Горячая линия ржд
Статья 232. рассмотрение замечаний на протокол
Пленум 35 банкротство
Жалоба на вывоз мусора: образец 2021 года
Как соцзащита считает ваши доходы для назначения статуса малоимущности и разных пособий?