Закон рф от 22.12.92 n 4180-i

Внесенные поправки в закон о трансплантации органов в РФ

Сейчас в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на возможность изъятие органов или тканей у мертвого человека.

Финальные изменения федерального закона трансплантации 4180, вошедшие в силу с 1 января 2016 года:

• Трансплантация органов разрешается законодательством, если нужно спасти жизнь и здоровье
• Трансплантация части тела дееспособного человека должна проходить после заключения консилиума врачей-специалистов этого учреждения здравоохранения, в который входят: лечащий врач, хирург, анестезиолог кроме того, если нужно врачей иных специальностей, они должны присутствовать.
• В случае того, что международный договор, в который входит Российская Федерация, имеет другие правила, в отличие от тех, которые указаны в действующем законе, в этом случае вступают в силу правила международного договора.
• Запрещено донорство не достигших совершеннолетия или недееспособных лиц (кроме трансплантации костного мозга)
• Недопустимо принуждения лица к донорству. (Статья No 20 Федерального закона «О трансплантации органов»). 20.11.2011 Федеральное собрание изменило статья No 47 Федерального закона 4180. Намерение на создание этих поправок в статью No8 федерального закона при условии, что при своей жизни человек не заключал документ, который бы свидетельствовал о несогласии. Мед. учреждение должно сообщить родственникам. На это у работников сферы здравоохранения есть 12 часов после смерти донора.

Стандарты, утвержденные Минздравом России:

Описание закона No 4180

Федеральное законодательство о трансплантации органов было принято федеральным собранием РФ в 1992 году. Оно регламентирует:

1. правовые отношения реципиента, донора и работников медицинских учреждений;
2. порядок выполнения операции;
3. условия выполнения операции.

незаконной торговли человеческими органами и тканями

В Российском законодательстве о пересадке органов людей сказано, что пересадка органов человека без согласия реципиента или его родных запрещена. Трансплантация после смерти запрещена из-за этих же причин. Донорская пересадка возможна только после показаний врача, а не оплаты или же денежного вознаграждения.

Трансплантация органов от дееспособного донора, а также трупа возможна лишь тогда, когда иные мед. средства не имеют возможности обеспечивать сохранения жизни пациента или же улучшения здоровья больного. Трансплантация органов и тканей реципиента остается востребованным способом спасения жизни и кроме того, восстановления состояния здоровья людей. Данная операция обязана осуществляться с беспрекословным соблюдением законов Российской Федерации и прав личности, не нарушая человечности, которую провозгласило международное сообщество. При всех данных факторах интересы личности обязаны стоять выше интересов общества или научного сообщества.

Человек, согласившийся на пересадку своих органов или тканей, имеет возможность:

• Требовать от медучреждения всей информации о негативных последствиях о здоровье донора, которые возможны, в связи с будущим оперативным вмешательством по трансплантации органов и тканей;
• Получать безвозмездное лечение, учитывая медикаментозное, в мед. учреждении по поводу проведенной операции.

Трансплантация органов, основываясь на закон 4180 о трансплантации органов, должна выполняться по этим условиям:

1. добровольное согласие;
2. гуманизм и солидарность;
3. человеческие права стоят выше приоритетов науки;
4. гуманное отношение к органам и тканям при донорстве после смерти;
5. полная конфиденциальность донора и реципиента.

Удаление частей тела мертвых неустановленных личностей запрещена. Кроме того, к уголовной ответственности обязаны привлекаться врачи, проводящие ксенотрансплантацию, по Федеральному законодательству трансплантации.

Порядок проведения пересадки органов:

1. После подтверждения факта смерти, человека признают дееспособным. Эту информацию заносят в реестр.
2. Мед учреждение убеждается в существовании документа на согласие/несогласие донора о трансплантации тканей.
3. В случае того, что донор не является совершеннолетним либо считается недееспособным, то родитель решает над согласием.
4. Кроме того, проводят обследование изъятых органов.
5. Изучается история болезни о состоянии тканей и возможности трансплантации.
6. Осуществляется трансплантация органов или тканей реципиенту (ст. No 28).

Ни вашим ни нашим

Раньше помимо МКЦОД забор органов могли проводить и специальные бригады в больницах. Например, врачи РДКБ долгие годы выезжали в Одинцово, Пушкино, Люберцы, Серпухов, Чехов и Раменское, где своего координационного центра не было. В 2016 году Минздрав Московской области выпустил приказ, по которому в Подмосковье такой орган все-таки появился. Им назначили Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ). Теперь он и должен был самостоятельно заниматься забором донорских органов. Однако вплоть до 2019 года бригады РДКБ продолжали выезжать на забор. Как объясняет Алексей Валов, МОНИКИ это устраивало.

— Почти все почки на протяжении нескольких лет изымали мы. По договоренности часть отдавали им, а часть пересаживали у себя. Еще 10–12 почек в год мы получали от Московского координационного центра органного донорства, и этого хватало. С 2019 года нам запретили работать в Подмосковье. Сейчас в Московской области идут в дело только 5–7% донорских почек, которые можно было бы использовать. Остальное пропадает. При этом нам за 2019 год они тоже не выделили ничего, — объясняет Алексей Валов на встрече с родителями в РДКБ (запись беседы есть в распоряжении «Известий»).

О4

Фото: РИА Новости/Константин Чалабов

По мнению специалиста, новый приказ Минздрава фактически установил для Подмосковья приоритет обеспечения органами жителей Подмосковья. О детях там нет ни слова, хотя все они, когда возникает необходимость пересадки, поступают в Москву.

«Мы писали заявления, что в федеральной больнице не хватает органов, что нам ничего не передали из Подмосковья. У нас в отделении несколько детей оттуда. Но ведь и им ничего не выделили», — подтверждают родители в РДКБ.

К руководству МОНИКИ инициативная группа из детской больницы ездила уже не раз. Просила снова допустить их врачей на забор, пока координатор не сможет поставить службу на ноги и проводить их самостоятельно в достаточном количестве. На эти предложения и врачам, и родителям отвечали отказом. На просьбу показать документы, в которых бы отражалась их работа с органами, ответ был такой же.

Комментировать ситуацию «Известиям» в МОНИКИ тоже не стали.

Писали родители письма и президенту, и в Минздрав. Ответ пришел из Росздравнадзора по Москве и Московской области.

Автор цитаты

То, что две почки после многочисленных писем, возмущений и сюжетов на телевидении появились, признают и врачи, и родители. А вот о каком соглашении идет речь, никто не знает. «Известия» направили запрос на уточнение в Министерство здравоохранения, но к моменту публикации ответ не поступил.

О7

Фото: ТАСС/Павел Смертин

Чтобы решить проблему на законодательном уровне, инициативная группа пыталась признать несправедливым сам приказ Министерства здравоохранения Московской области. В прокуратуре ответили, что в нормах этого распоряжения действительно есть «внутреннее противоречие друг другу», а действующая редакция документа «не позволяет определить правила ведения листа ожидания» и «указывает на наличие коррупциогенного фактора» (копия ответа есть в распоряжении «Известий»). Но и это не повлекло никаких изменений.

Тем не менее без решения сверху проблему с места не сдвинуть, полагают врачи.

Алексей Валов, руководитель Центра по пересадке почки Российской детской клинической больницы, детский хирург

Помимо распоряжений, как поясняет «Известиям» медицинский юрист Андрей Бендер, помешать работе РДКБ на выезде может и их тип лицензии.

— В ней говорится, что у них есть право на изъятие, хранение и пересадку органов на территории данного учреждения. Но не на транспортировку органов. Для тех, кто занимается перевозкой, нужен целый пакет документов. Человека, который перевозит органы, могут задержать, и у него должно быть разрешение, некий путевой лист, иначе возникнет множество вопросов, — рассуждает юрист в беседе с «Известиями».

При этом в том же перечне организаций, которые работают в этой сфере, понятие «транспортировка» вообще не предусмотрено.

Стандарты (проекты) для обсуждения:

Почему в России не хватает доноров?

И даже при действующей презумпции согласия в России катастрофически не хватает доноров. Ожидание почки может растянуться на долгие годы. На искусственном сердце, которое подходит лишь единицам, человек может продержаться год, два и даже три. А тяжелые осложнения оборачиваются высокой смертностью. При этом пересадки легких и поджелудочной железы до сих пор остаются очень редкими операциями. А ведь один донор может спасти как минимум восемь жизней.

— У нас всего 32 региона занимаются трансплантацией, и мы сейчас из кожи вон лезем, чтобы увеличить их число. Ездим по субъектам, говорим с больницами, администрациями. Говорим, что органный ресурс пропадает — люди ждут этих органов. Мы не можем говорить о дефиците как таковом. Правильно говорить об отсутствии административного ресурса для организации донорских программ, — уверяет Сергей Готье, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов.

Ответственности для больниц, в которых появляются доноры, нет. Никто не понесет никакого наказания, если человек не стал донором, хотя мог бы им стать.

— Трансплантологи — это люди, которые хотели бы обладать этим ресурсом для спасения населения. Но организовать этот процесс мы не можем. Это ответственность главных врачей больниц, в которых констатируется смерть тех или иных пациентов. Этот механизм работает с большим трудом, — говорит врач.

Его коллега Александр Чернявский убежден, что причина кроется и в том, что у таких больниц нет никакой заинтересованности в развитии донорства.

— Законы есть, положение принято. Но их невыполнение ничем не карается, никто за это не отвечает — за то, что у нас не хватает донорских органов, — недоволен Александр Чернявский. — Мы рассчитали, сколько потенциальных доноров может быть в Новосибирске, например. Есть определенные формулы, известные во всем мире и используемые для расчета. И у нас примерно от 50 до 70 реальных доноров в год. Я думаю, в этом случае мы могли бы вообще решить проблемы с оказанием помощи пациентам с почечной недостаточностью. Это примерно 140 трансплантаций почек в год.

Если рассматривать этот вопрос только с финансовой точки зрения, то эксперты убеждают — трансплантация органа намного выгоднее для государства, чем тот же диализ, на котором должны находиться пациенты с почечной недостаточностью.

— Если бы наши донорские базы работали достаточно эффективно и продуктивно, мы могли бы вообще отказаться от диализов. Мы же думаем только о сиюминутных затратах, а когда смотрим, что этому пациенту нужно делать диализ 10–15 лет, то понимаем, что это огромные суммы. Они складываются в миллиарды рублей. Пациент, которому трансплантирована почка, обходится государству в несколько раз дешевле. И это посчитано уже давно. Мы вообще не умеем деньги считать.

Описание закона

В 1992 году Советом Федерации был одобрен Федеральный Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», который регламентирует:

• условия проведения операции
• порядок проведения операции
• права и обязанности донора (закон о донорстве тут:)
• права и обязанности реципиента
• обязательства работников медицинского учреждения.

Так как проблема о незаконном использовании частей тела человека весьма актуальна, закон регулярно редактируется. Вносятся изменения основываясь ,главным образом, на правах конституции. Гуманность в этом вопросе стоит на первом месте.

В ФЗ о трансплантации органов от 22.12.1992 года говорится, что изымать части тела запрещено без согласия человека либо его родных. Посмертная трасплантация невозможна по тем же причинам. Предоставление донорской пересадки осуществляется исключительно по показаниям врача, а не на денежной основе или вознаграждении.

Пересадка частей тела, согласно закону, выполняется по следующим принципам:

• добровольное согласие
• гуманность и солидарность
• человеческие права превалируют над интересами науки
• достойное отношение к телу при посмертном донорстве
• анонимность

Трансплантация человеческих органов в РФ подразумевает соблюдение некоторой отчетности. В Федеральном регистре формируют списки доноров, реципиентов и донорские части тела. Необходимость операции по пересадке определяется по заключению врача. Реципиенту предоставляется номер в очереди на трансплантацию. Пересадка проводится на основе письменного согласия на изъятие органов. В случае отказа подписываются соответствующие бумаги при жизни человека ( статья № 6, ФЗ «О трансплантации органов»).

По закону, пересадка невозможна если донор болеет или болел (в случае смерти) заболеваниями, последствия которых отражаются на органах. К таким болезням относят СПИД, ВИЧ, гепатиты и другие (статья № 10,ФЗ «О трансплантации органов»).

Запрещено производить изъятие частей тела умерших, чья личность не установлена. К уголовной ответственности привлекаются хирурги, которые проводят ксенотрансплантацию (пересадка частей тела животных), по ФЗ «О трансплантации органов» от 22.12.2016, статья 12.

Проведение трансплантации:

• после установления факта о смерти донор признается дееспособным. Эти данные незамедлительно вносятся в регистр.
• медицинскому учреждению необходимо убедиться в том, что существует документ о согласии/несогласии человека на изъятие частей тела
• если донор не достиг совершеннолетия или признан недееспособным, родитель принимает решение о согласии или несогласии
• дополнительно обследуют и диагностируют изъятые части тела
• проверяется история болезни для подтверждения здоровья органов и возможности пересадки
• проводится операция по трансплантации рецепиенту (ст. № 28).

Закон о трансплантации органов 

На данный момент в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на посмертное изъятие частей тела.

Сведения закона о донорстве органов в России

Трансплантация регламентируется по двум документам:

1. Законом “Об основах охраны здоровья граждан”.

Содержит основные правила донорства в РФ. В связи с тем, что это довольно скользкая тема, закон постоянно пополняется правками и уточнениями.

1. Законом “О трансплантации органов и тканей”.

Устанавливает запрет на пересадку в том случае, когда человек дал на это согласие в устном или письменном виде, будучи жив. Иначе автоматически разрешается использовать тело скончавшегося в качестве донора.

Донорская пересадка может осуществляться только по показаниям врачей. Трансплантации выполняются при соблюдении данных пунктов:

• При добровольном согласии на пересадку;
• Соблюдение гуманности и солидарности;
• Соблюдение прав человека, которые ставятся выше научных интересов;
• Добросовестное отношение к человеческому телу при посмертной трансплантации;
• Сохранения анонимности и защищённости человека;

Также, в законе о донорстве органов человека указано, что необходимо строгое соблюдение отчётности проводимых операций. Для этого формируется специальная база и списки готовых на донорство людей и части тела, которые они хотят отдать. После разрешения доктора, человеку даётся номер на очередь для трансплантации. Сама пересадка осуществляется только при письменном согласии.

Кратко о главном в новом проекте закона о трансплантации

Помимо вышеизложенного, проект предлагает:

1. закрепить основные понятия (термины). А именно указать, что трансплантация (пересадка) органов — это метод лечения, основанный на полном или частичном замещении органа при его необратимом, угрожающем жизни человека поражении в связи с утратой характерной для него функции аналогичным донорским органом в целях возмещения утраченной функции. Донорство органов — это предоставление органов в целях трансплантации (пересадки) человеку, которое может быть двух видов: прижизненным и посмертным. Разница заключается в том, от какого донора получен необходимый для трансплантации орган — от живого или умершего. Проект предлагает также различать и двух реципиентов — потенциальных (тех, кто нуждается в донорских органах) и актуальных (тех, кому уже провели трансплантацию органов).
2. установить однозначные и конкретные запреты при донорстве органов человека в целях трансплантации. В частности, разработать специальные подзаконные нормативные акты о перечне противопоказаний к донорству органов, запретить изъятие донорских органов лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности, и личность которых на момент констатации смерти не была установлена под угрозой применения уголовного наказания.
3. конкретизировать перечень донорских органов в целях трансплантации и выделить отдельно органы при посмертном донорстве и при прижизненном. В действующем законе закреплен перечень органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации.
4. разделить полномочия при организации донорства органов человека и их трансплантации между федеральными и муниципальными органами власти, создав Центр координации деятельности, связанной с донорством органов человека и их трансплантацией, и особый Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов (общая база данных). Этот регистр предлагается сформировать из 4 частей:
   • Регистр волеизъявлений граждан, включающий сведения о несогласии на изъятие их органов после смерти в целях трансплантации;
   • Регистр посмертных доноров, включающий сведения о посмертных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
   • Регистр прижизненных доноров, включающий сведения о прижизненных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
   • Регистр реципиентов, содержащий сведения о реципиентах, в том числе трансплантация органов которым осуществлена за пределами Российской Федерации и получающих в связи с этим медицинскую помощь в Российской Федерации, и донорских органах, предоставленных им в целях трансплантации.
5. подробно регламентировать порядок посмертного донорства, включая выдачу несогласия на изъятие органов после смерти. Обозначить круг основных мероприятий по признанию посмертного донора потенциальным, приемлемым, реальным и актуальным донором.
6. обозначить условия прижизненного донорства, в том числе права прижизненного донора.
7. описать порядок трансплантации органов.

Есть ли шанс на перемены? Что изменит новый закон

Действующий закон о трансплантации был принят почти 30 лет назад. И в нем много пробелов, которые в том числе и настраивают людей против трансплантации. Новый закон должен создать единый лист ожидания по всей стране, а также регистр отказов и согласия на посмертное донорство. Это должно сделать систему более прозрачной — и для пациентов, и для врачей. А также закон должен полностью исключить ситуации, когда орган взяли после смерти человека, который не хотел этого.

Также документ определяет время, за которое родственники должны принять решение, — разрешать или нет трансплантацию. Посмертному донорству посвящена целая глава — № 3. В статье 14 говорится, что родственники могут заявить, что не согласны с изъятием органов у умершего. На это им дается два часа, и при таком заявлении тело трогать не будут.

При этом для разрешения споров по этому вопросу, когда человек дал согласие на донорство еще при жизни, а родственники выступили против, — была прописана отдельная статья № 15. В ней говорится, что если родственник не согласен, чтобы у умершего забрали орган, а при этом сам пациент давал такое согласие при жизни, то мнение родственника учитывать не будут. Орган возьмут. И наоборот.

Новый закон детально прописывает механизм детского донорства. Врачи должны будут заручиться согласием одного из родителей. При этом если мнение папы и мамы разойдутся, то пересадка будет невозможна. Запрещена она также, если возможный донор — сирота. Новый закон обсуждают уже больше пяти лет. Но он до сих пор не принят.

— Новый закон, если его примут, будет содержать элементы контроля за всеми компонентами трансплантации. Речь идет о включении в такую контрольную систему листов ожиданий и о чем мы постоянно говорим — о регистре прижизненных волеизъявлений. Фактически нам нужен регистр отказов, — объясняет Сергей Готье.

Как бы ни было много проблем в трансплантологии — врачи в России спасают сотни жизней. В ожидании нового закона они пытаются убедить людей, что пересадка для многих — единственный шанс на жизнь.

— Часто говорят, что, мол, это ужасно, что люди надеются на лучшее и ждут чьей-то смерти. Конечно, это не так. Они не ждут никакой смерти. Они ждут возможности, что им смогут помочь. Невозможно такими ожиданиями повлиять на смертность других людей. Мы все можем оказаться в ситуации, когда мы сегодня живы и здоровы, а завтра нам вдруг нужна пересадка, не дай бог. Поэтому нужно с уважением относиться друг к другу и стараться помогать друг другу, — считает Александр Быков, главный трансплантолог Новосибирской области.

«Пандемия» трансплантации

В 2022 году операции по трансплантации будут выполнять медицинские центры в 40 регионах страны. Об этом на открывшемся в Москве V Российском национальном конгрессе «Трансплантация и донорство органов» сообщил «Известиям» главный внештатный специалист-трансплантолог Минздрава РФ, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. В.И. Шумакова Сергей Готье. Сегодня эти операции делают в 34 субъектах, а в следующем году к ним присоединятся Хабаровский край, Республика Крым, Ярославская, Курская, Ивановская области и город Севастополь.

По данным, представленным министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко, в прошлом году было выполнено 2427 трансплантаций органов, среди них 227 — детям. С начала 2021-го по сентябрь врачи сделали 1582 пересадки органов (192 — детям). «Это выше, чем за аналогичный период рекордного 2019 года», — заметил министр.

Своё-чужое

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

— Наблюдается рост оказания трансплантологической помощи детскому контингенту. Следует предположить, что к концу 2021 года РФ приблизится к уровню оказания трансплантологической помощи 2019 года, — сообщил «Известиям» Сергей Готье.

Из-за пандемии в 2020 году операций было сделано существенно меньше — 1960, из них детям — 256.

— Мы тоже были вовлечены в борьбу с коронавирусной инфекцией, — рассказал «Известиям» заместитель директора по медицинской помощи НМИЦ трансплантологии и искусственных органов Игорь Милосердов. — В прошлом году мы лечили пациентов с COVID-19 и меньше занимались трансплантацией. Реанимационные койки, от которых зависит донорская активность, я говорю о посмертном донорстве, были переквалифицированы на другой вид деятельности — на спасение пациентов с коронавирусной инфекцией. Российское трансплантологическое общество ведет регистр, в котором отражена вся информация. И мы видим, что по сравнению с 2019 годом шло снижение по всей стране. Не так существенно, как мы опасались, но минус где-то 10%.

Своё-чужое

Фото: Global Look Press/АГН Москва

В этом году ситуация заметно улучшилась, говорит врач: люди научились жить и работать в условиях эпидемии. Игорь Милосердов предполагает, что результаты 2019 года могут быть даже улучшены.

Как сообщил «Известиям» Сергей Готье, сегодня в регионах работает 62 центра трансплантации. Причем два открылись в разгар пандемии — в Улан-Удэ и Владивостоке.

Диагностика смерти доноров

Данный пункт закона чётко соблюдается – трансплантацию и изъятие органов можно проводить только тогда, когда человек признан мёртвым биологически или при окончательной смерти мозга. Последнее не всегда является показателем, при прекращении мозговой активности тело ещё может функционировать какое-то время, и его жизнь поддерживают специальные аппараты жизнеобеспечения в течение нескольких дней.

Чтобы констатировать смерть мозга, нужно иметь в виду поставленный скончавшемуся диагноз и лечение больного при жизни. Определять это должны профессиональные врачи, которые проводят полную диагностику для выявления активности в мозге.

Почему церковь против презумпции согласия

Против презумпции согласия, которая работает в России, выступает Русская православная церковь. Священники убеждены, что пожертвование органа другому человеку может быть только добровольным, и сравнивают действующую систему с воровством.

— Главное, о чем свидетельствует Церковь, — это то, что любое дело, которое человек должен и призван делать по отношению к другому, помогая ему и поддерживая, имеет смысл, если связано с выражением свободной любви, свободной жертвы к этому человеку. Этот принцип применим и к проблеме посмертной трансплантации органов, — объясняет Вахтанг Кипшидзе, председателя синодального отдела Московского патриархата по взаимоотношениям Церкви с обществом и СМИ. — Если человек решил, что после его смерти какие-то части его тела могут быть использованы для спасения другого человека, то мы считаем это выражением жертвенной любви. Посмертное дарение органов мы рассматриваем как очень праведную практику. И не только Русская православная церковь, но и друге христианские церкви подобным же образом относятся к потенциальной возможности трансплантации органов человека.

При этом презумпцию согласия РПЦ рассматривает как полностью недопустимую систему.

О презумпции согласия

Данный термин является обозначением того, что любой умерший, обладающий приемлемыми для донорства показателями, автоматически берётся для донорства. Также у любого человека, имеющего гражданство РФ есть права о заявлении желания или нежелания использования своего тела для трансплантации.

Существует также и возможность заявить в письменном виде о своих предпочтениях. Здесь нужно заверение бумаги нотариусом и главврачом лечащего учреждения. Тем не менее в нашей стране люди редко готовы огласить свой взгляд на донорство в связи с различными причинами как национального, так и религиозного характера.

Похожие записи:

Федеральный закон «об обязательном медицинском страховании в российской федерации» от 29.11.2010 n 326-фз (ред. от 24.02.2021) Статья 619. досрочное расторжение договора по требованию арендодателя Статья 277 ук рф Ограничения статьей 17б на 2021 год Что такое ходатайство в суде Постановление правительства рф от 15.07.2021 n 1205